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第九节 建立免疫治疗操作规范（第1页）

第九节建立免疫治疗操作规范

建立SIT治疗操作规范应包括选择合适的患者、选择标准化的变应原疫苗、完善相关设备、制定操作原则与规程和对不良反应的处理等几方面内容。

一、选择合适的患者

选择合适的患者是进行SIT治疗的前提。如变应性鼻炎-结膜炎和或变应性哮喘的患者。其与变应原暴露有关的过敏症状明显、相关变应原的特异性IgE明显增高和药物治疗不能很好控制症状且无法避免接触变应原。

（一）适合SIT治疗的变应性鼻炎患者

1。夜间症状妨碍睡眠的患者。

2。症状已经影响其日常工作的患者。

3。不希望接受药物治疗的患者。

4。SIT治疗可以减少发展为哮喘的危险。

（二）适合SIT治疗的哮喘患者

1。接受SIT治疗前，哮喘控制必须稳定。

2。患者应继续尽可能避免接触变应原。

3。患者应继续使用控制哮喘药物。

4。避免在花粉飘散季节开始治疗。

二、选择标准化的变应原疫苗

选择标准化的变应原疫苗是SIT治疗成功的关键。变应原产品是指包括变应原提取物及其他成分的生物制剂，能够用于人类过敏及变应性疾病的诊断、预防和治疗。变应原产品的质量对疾病的诊断和治疗来说都是至关重要的。由于变应原提取物的异质性及每种制剂中很多成分的未知特性，很有必要发展一种方法用以评估各种变应原产品的效能并确保期稳定性。另外，每个患者对不同的变应原成分（主要是蛋白）反应不同，可能会影响临床疗效，并导致不同标准化方法的出现。

专家、基础研究者、临床医务人员以及医药厂商共同努力，试图建立一个变应原疫苗标准化的公共平台。根据皮肤测试的结果建立起来的体内标准化研究方法，是利用对有代表性的患者群及其剂量反应关系的研究，明确参照物的生物效价，随后可用作尺码来衡量不同批次产品的质量。变应原疫苗的标准化内容详见第五章。

在不久的将来，变应原重组体很有可能成为变应原分析提供标准，并由此发展新的诊断和治疗产品。

三、完善相关设备

完善免疫治疗室相关设备是SIT治疗的有效保证。

（一）冷藏设备

变应原疫苗必须在2～8℃冰箱中贮藏，不能冷冻。冰箱应远离阳光直射，最好配有温度调节系统。

（二）急诊设备

由于治疗可能引起严重的过敏性反应，医生必须能够提供应对突发紧急事件如过敏性休克的处理，因而需要准备必要的设备和仪器。治疗全身反应最低限度的药物和设备见（表22-3）

四、免疫治疗操作规范

（一）变应原提取规程

1。变应原疫苗从运输、药房采购过程中必须符合“冷链运输”要求。

2。变应原疫苗必须储存于2～8℃冰箱，不得冷冻至结冰。冰箱应远离阳光直射，最好配有温度调节系统。

3。每位患者应使用独立的药瓶，不推荐患者共享同一药瓶。

（二）变应原疫苗注射标准化操作规范

1。耗材：建议使用1ml注射器。

2。部位：可以在上臂远端三分之一的外侧和前臂中三分之一的背测进行；建议左右胳膊轮流注射；应当进行皮下注射，注意避免注射到皮内、肌肉内或者静脉内。

3。方法

（1）每次使用以前，轻轻颠倒瓶子至少10次以混合变应原疫苗产品；

（2）在密闭的条件下完成注射准备；

（3）用两指按住皮肤，针头与手臂平行，与皮肤表面成30～600角，进针约1cm；

（4）为了避免静脉内注射，注射混悬液前轻轻回抽，每注射0。2ml必须重复回**作，注射必须缓慢，注射1ml大约1min；

（5）当注射两个或者更多的提取物时，建议间隔30min，在不同的解剖部位进行注射。

（6）如果回抽见血，需按顺序作如下处理：①停止注射；②记录已经注射的剂量；③观察30min；④测量PEF，如果正常，在另一部位注射剩余剂量。

（三）SIT治疗剂量原则